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符合GMP、药典(CP/EP/USP)、FDA等相关法规要求。
药品稳定性试验箱是睦尼试验设备生产的主要运用于药物在一定的温湿度环境下进行稳定性考察的设备。
本设备主要由箱体外壳、箱体内胆、保温层、温度控制系统、湿度控制系统、数据记录系统及其他辅助系统组成,用温度加热器和制冷压缩机来平衡温湿度,用风机循环系统来保证箱体内的温湿度均匀性,以满足药物稳定性试验所需的温湿度环境的工艺要求。
Temperature range 温度范围 | T=25℃,RH=40% |
T=30℃,RH=65% | |
T=40℃,RH=25% | |
Temperature fluctuation 温度波动度 | ±1℃(恒定状态时) |
The temperature deviation 温度偏差 | ≤±1℃(恒定状态时) |
Humidity fluctuation 湿度波动度 | ±1%RH |
Humidity deviation 湿度偏差 | ≤±1%RH |
Total Power 总功率 | About 20 kw(运行稳定后平均功率为10KW)
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